Tras varios años de espera , España está a punto de tener regulación para el cannabis medicinal.

El Proyecto de Real Decreto fue enviado a la Comisión Europea a través del procedimiento TRIS, un paso obligatorio antes de la incorporación al derecho común del cannabis medicinal. Los pacientes franceses llevan casi un año esperando lo mismo.

Si la Comisión no tiene objeciones al proyecto español, éste podría ser aprobado antes del verano.

 

Marco regulatorio del cannabis medicinal en España

El proyecto de reglamento del Ministerio de Salud se refiere al uso controlado del cannabis medicinal como tratamiento de último recurso para patologías específicas. Según las directrices propuestas, los medicamentos a base de cannabis y las formulaciones compuestas estandarizadas (como los aceites de cannabis) estarán disponibles para pacientes con las siguientes afecciones:

• Espasticidad y espasmos musculares asociados a la esclerosis múltiple.
• Formas refractarias de epilepsia que no responden a los tratamientos convencionales.
• Náuseas y vómitos debido a la quimioterapia.
• Dolor crónico que no se resuelve a pesar de los tratamientos habituales.

La normativa excluye la flor de cannabis, prohíbe el autocultivo (aunque de todos modos ya está despenalizado en España) y restringe el acceso a las farmacias hospitalarias en lugar de a las comunitarias.

Además, sólo los especialistas, no los médicos generalistas, podrán prescribir tratamientos a base de cannabis. Los grupos de defensa de los pacientes dicen que las disposiciones crean barreras innecesarias para el acceso y no abordan necesidades terapéuticas más amplias.

 

Una propuesta considerada conservadora

Aunque el Proyecto de Real Decreto Español supone un avance, se considera más cauto que los programas de cannabis medicinal de otros países. Según señala el Observatorio Español del Cannabis Medicinal (OECM), la normativa limita el ámbito terapéutico del cannabis a condiciones predefinidas. El cannabis sólo se recetará si los tratamientos existentes, incluidos los medicamentos autorizados a base de cannabis (Sativex o Epidiolex), resultan ineficaces.

Los pacientes dicen que el gobierno ha ignorado la evidencia científica que respalda los beneficios terapéuticos más amplios del cannabis. Las investigaciones sugieren que el cannabis tiene poderosas propiedades antiinflamatorias, antidepresivas, analgésicas y neuroprotectoras. Ya lo utilizan pacientes que padecen enfermedades como cáncer, Alzheimer, Parkinson y fibromialgia, pero la propuesta actual no aborda adecuadamente estas necesidades.

 

Los críticos también han expresado su preocupación por la exclusión de los médicos de atención primaria del proceso de prescripción. Esta decisión, junto con la opción de realizar partos exclusivamente en hospitales, podría afectar desproporcionadamente a los pacientes de zonas rurales o marginadas. Los grupos de defensa subrayan que las políticas accesibles e inclusivas son esenciales para garantizar el beneficio generalizado del cannabis medicinal.

 

El largo camino hacia la regulación

 

El camino hacia la legalización del cannabis medicinal en España ha estado plagado de retrasos y obstáculos políticos. Las organizaciones de la sociedad civil han hecho campaña durante mucho tiempo a favor de una regulación integral, pero el progreso se ha visto obstaculizado por la vacilación política y el resultado final es un escenario demasiado pobre a toda la necesidad existente, que si viviera en otro país europeo, la tendría cubierta.

 

 

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En manos de Europa

El Gobierno de España ha dado un paso significativo hacia la regulación del cannabis medicinal. El Ministerio de Sanidad ha enviado el borrador del Real Decreto a la Comisión Europea de Salud, cumpliendo con la normativa comunitaria. Se espera que Bruselas responda en un plazo de tres meses, y si no se requieren cambios, la regulación podría estar lista para ser aprobada antes del verano.

Pocos pacientes beneficiados

El proyecto de regulación es más restrictivo que en otros países de la Unión Europea. Solo permitirá el uso de fórmulas magistrales de cannabis para tratar una lista limitada de enfermedades, como la espasticidad por esclerosis múltiple, epilepsia refractaria, dolor crónico refractario y efectos secundarios de la quimioterapia. Además, la dispensación se realizará exclusivamente en farmacias hospitalarias, y solo si los tratamientos convencionales no han sido efectivos.

Aunque esta regulación representa un avance, también deja fuera a muchas personas que podrían beneficiarse del cannabis medicinal para otras condiciones. Además, no se permitirá el consumo mediante combustión o vaporización, métodos que son más eficaces para ciertas patologías.

Antes del verano

El Gobierno es optimista respecto a la respuesta de la Comisión Europea y espera que la regulación del cannabis medicinal sea una realidad en unos cinco meses.

Fuente: eldiario.es

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Productos CBD terapéuticos 

2024 ha supuesto una antes y un después hacia la regulación del Cannabis Medicinal en España. Con El Real Decreto para su uso medicinal y con crecientes numerosos estudios que evidencian, tanto los beneficios terapéuticos del Cannabis como del CBD, se abre la puerta a legalizar nuevos usos que garanticen tratamientos seguros y efectivos a pacientes en nuestro país.

Situación del Cannabis Medicinal en España

En España, la regulación del cannabis medicinal ha avanzado significativamente en los últimos años.

Aunque la producción de cannabis medicinal ha aumentado considerablemente, la regulación específica para su uso terapéutico ha dado sus primeros pasos.

En 2022, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) aprobó el uso de ciertos medicamentos a base de cannabis, como Epidiolex y Sativex, para tratar condiciones específicas como la epilepsia y la esclerosis múltiple.

En febrero de 2024, el Ministerio de Sanidad inició el trámite para regular el uso del cannabis medicinal de manera más amplia.

El 30 de septiembre de 2024, se publicó el Real Decreto de Cannabis Medicinal por parte del Ministerio de Sanidad, del que se resume:

1. Casos para prescribir cannabis: El borrador del decreto permite el uso de cannabis para la espasticidad por esclerosis múltiple, epilepsia refractaria grave, náuseas y vómitos por quimioterapia, y dolor crónico refractario. Aunque se propuso incluir endometriosis y dolor neuropático, no se consideraron cuidados paliativos ni enfermedades neurodegenerativas.
2. Prescripción por especialistas: Solo los médicos especialistas podrán prescribir cannabis, no los de Atención Primaria. Esto podría llevar a que muchos pacientes recurran al mercado negro debido a las largas listas de espera en la sanidad pública.
3. Fórmulas magistrales: El decreto regula solo las fórmulas magistrales de preparados estandarizados de cannabis, excluyendo los medicamentos industriales como Sativex y Epidiolex. Estos preparados deben cumplir con normas estrictas de fabricación y estar registrados en la AEMPS.
4. Uso de la flor: El uso de flores de cannabis no está permitido hasta que haya suficiente evidencia científica. Aunque se solicitó su inclusión, se prefieren los preparados estandarizados por su dosificación y estabilidad.

 

Situación del CBD en España

El cannabidiol (CBD), un compuesto no psicoactivo del cannabis, ha ganado popularidad por sus beneficios terapéuticos. Sin embargo, su regulación en España es compleja. Actualmente, el CBD no está regulado como un producto de consumo humano, lo que significa que los productos que contienen CBD no pueden ser comercializados legalmente para su ingestión.

Esto incluye aceites, cápsulas y otros productos destinados a ser ingeridos.

No obstante, el CBD es legal en España siempre y cuando se comercialice para uso externo o cosmético. Los productos como aceites y cremas de CBD deben estar etiquetados como «para uso tópico» y no para ingestión.

Además, el cultivo de cáñamo industrial es legal bajo ciertas condiciones, siempre que las variedades de cáñamo contengan menos del 0.2% de THC.

El mercado del CBD en España ha crecido significativamente, con una variedad cada vez mayor de productos disponibles. Sin embargo, es importante que los consumidores adquieran productos de fuentes confiables que cumplan con las normativas para garantizar su legalidad y seguridad.

 

Propiedades Medicinales del Cannabis y el CBD: Evidencia Científica

Pese a la actual restricción legal de su uso en nuestro país, el cannabis y el cannabidiol (CBD) han sido objeto de numerosos estudios científicos que han demostrado sus beneficios medicinales en diversas condiciones de salud. Por l que se estima que esta regulación evolucione, para garantizar un uso eficaz y seguro d estos componentes.

A continuación, se presentan algunos de los hallazgos científicos más relevantes.

Cannabis Medicinal

1. Dolor Crónico: El cannabis medicinal ha mostrado ser efectivo en el tratamiento del dolor crónico, especialmente en casos donde otros tratamientos no han sido efectivos. Estudios han demostrado que los cannabinoides pueden reducir el dolor neuropático y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
2. Espasticidad en Esclerosis Múltiple: El uso de cannabis medicinal ha sido aprobado para tratar la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple. Investigaciones han demostrado que el THC y el CBD pueden reducir la rigidez muscular y mejorar la movilidad.
3. Náuseas y Vómitos por Quimioterapia: El cannabis medicinal es eficaz para aliviar las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia. Los cannabinoides actúan sobre el sistema endocannabinoide para reducir estos síntomas y mejorar el bienestar de los pacientes.
4. Epilepsia Refractaria: Estudios han mostrado que el cannabis medicinal, especialmente el CBD, puede reducir la frecuencia de las convulsiones en pacientes con epilepsia refractaria, una condición que no responde a los tratamientos convencionales.

 

CBD (Cannabidiol)

 

1. Ansiedad y Estrés: El CBD ha demostrado ser efectivo en la reducción de la ansiedad y el estrés. Estudios han encontrado que el CBD puede disminuir la actividad cerebral asociada con el estrés y mejorar los síntomas de trastornos de ansiedad.
2. Inflamación y Dolor: El CBD tiene propiedades antiinflamatorias y analgésicas. Investigaciones han demostrado que el CBD puede reducir la inflamación y el dolor en condiciones como la artritis y otras enfermedades inflamatorias.
3. Trastornos del Sueño: El CBD puede mejorar la calidad del sueño y ayudar a tratar trastornos del sueño como el insomnio. Estudios han encontrado que el CBD puede aumentar la duración del sueño y mejorar su calidad.
4. Adicciones: El CBD ha mostrado potencial en el tratamiento de adicciones. Investigaciones han demostrado que el CBD puede reducir los antojos y la ansiedad asociados con la abstinencia de sustancias como el tabaco y los opioides.

 

Fuentes:

Productos CBD terapéuticos