Tras varios años de espera , España está a punto de tener regulación para el cannabis medicinal.

El Proyecto de Real Decreto fue enviado a la Comisión Europea a través del procedimiento TRIS, un paso obligatorio antes de la incorporación al derecho común del cannabis medicinal. Los pacientes franceses llevan casi un año esperando lo mismo.

Si la Comisión no tiene objeciones al proyecto español, éste podría ser aprobado antes del verano.

 

Marco regulatorio del cannabis medicinal en España

El proyecto de reglamento del Ministerio de Salud se refiere al uso controlado del cannabis medicinal como tratamiento de último recurso para patologías específicas. Según las directrices propuestas, los medicamentos a base de cannabis y las formulaciones compuestas estandarizadas (como los aceites de cannabis) estarán disponibles para pacientes con las siguientes afecciones:

• Espasticidad y espasmos musculares asociados a la esclerosis múltiple.
• Formas refractarias de epilepsia que no responden a los tratamientos convencionales.
• Náuseas y vómitos debido a la quimioterapia.
• Dolor crónico que no se resuelve a pesar de los tratamientos habituales.

La normativa excluye la flor de cannabis, prohíbe el autocultivo (aunque de todos modos ya está despenalizado en España) y restringe el acceso a las farmacias hospitalarias en lugar de a las comunitarias.

Además, sólo los especialistas, no los médicos generalistas, podrán prescribir tratamientos a base de cannabis. Los grupos de defensa de los pacientes dicen que las disposiciones crean barreras innecesarias para el acceso y no abordan necesidades terapéuticas más amplias.

 

Una propuesta considerada conservadora

Aunque el Proyecto de Real Decreto Español supone un avance, se considera más cauto que los programas de cannabis medicinal de otros países. Según señala el Observatorio Español del Cannabis Medicinal (OECM), la normativa limita el ámbito terapéutico del cannabis a condiciones predefinidas. El cannabis sólo se recetará si los tratamientos existentes, incluidos los medicamentos autorizados a base de cannabis (Sativex o Epidiolex), resultan ineficaces.

Los pacientes dicen que el gobierno ha ignorado la evidencia científica que respalda los beneficios terapéuticos más amplios del cannabis. Las investigaciones sugieren que el cannabis tiene poderosas propiedades antiinflamatorias, antidepresivas, analgésicas y neuroprotectoras. Ya lo utilizan pacientes que padecen enfermedades como cáncer, Alzheimer, Parkinson y fibromialgia, pero la propuesta actual no aborda adecuadamente estas necesidades.

 

Los críticos también han expresado su preocupación por la exclusión de los médicos de atención primaria del proceso de prescripción. Esta decisión, junto con la opción de realizar partos exclusivamente en hospitales, podría afectar desproporcionadamente a los pacientes de zonas rurales o marginadas. Los grupos de defensa subrayan que las políticas accesibles e inclusivas son esenciales para garantizar el beneficio generalizado del cannabis medicinal.

 

El largo camino hacia la regulación

 

El camino hacia la legalización del cannabis medicinal en España ha estado plagado de retrasos y obstáculos políticos. Las organizaciones de la sociedad civil han hecho campaña durante mucho tiempo a favor de una regulación integral, pero el progreso se ha visto obstaculizado por la vacilación política y el resultado final es un escenario demasiado pobre a toda la necesidad existente, que si viviera en otro país europeo, la tendría cubierta.

 

 

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En manos de Europa

El Gobierno de España ha dado un paso significativo hacia la regulación del cannabis medicinal. El Ministerio de Sanidad ha enviado el borrador del Real Decreto a la Comisión Europea de Salud, cumpliendo con la normativa comunitaria. Se espera que Bruselas responda en un plazo de tres meses, y si no se requieren cambios, la regulación podría estar lista para ser aprobada antes del verano.

Pocos pacientes beneficiados

El proyecto de regulación es más restrictivo que en otros países de la Unión Europea. Solo permitirá el uso de fórmulas magistrales de cannabis para tratar una lista limitada de enfermedades, como la espasticidad por esclerosis múltiple, epilepsia refractaria, dolor crónico refractario y efectos secundarios de la quimioterapia. Además, la dispensación se realizará exclusivamente en farmacias hospitalarias, y solo si los tratamientos convencionales no han sido efectivos.

Aunque esta regulación representa un avance, también deja fuera a muchas personas que podrían beneficiarse del cannabis medicinal para otras condiciones. Además, no se permitirá el consumo mediante combustión o vaporización, métodos que son más eficaces para ciertas patologías.

Antes del verano

El Gobierno es optimista respecto a la respuesta de la Comisión Europea y espera que la regulación del cannabis medicinal sea una realidad en unos cinco meses.

Fuente: eldiario.es

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La producción de Cannabis Medicinal en España se dispara un 42%

En los últimos años, la producción de cannabis medicinal en España ha experimentado un crecimiento notable. Según datos recientes, la producción se incrementó un 42% en 2024, alcanzando las 51,3 toneladas.

Este aumento posiciona a España entre los ocho mayores productores de cannabis medicinal del mundo.

 

Un Crecimiento impresionante

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido la encargada de supervisar este crecimiento. En enero de 2024, la AEMPS notificó una previsión de 36 toneladas de cannabis medicinal, lo que ya representaba un incremento del 53% respecto al año anterior.

Sin embargo, la producción final superó todas las expectativas, alcanzando las 51,3 toneladas.

 

Exportación y regulación

A pesar de este impresionante crecimiento, los pacientes en España aún no se benefician directamente de esta producción. Todo el cannabis medicinal producido se destina a la exportación, ya que el uso medicinal del cannabis en España es para un uso muy reducido de pacientes para determinadas patologías, a través de fórmulas magistrales prescritas médicamente, conforme a lo previsto en el Real Decreto por el que se establecen las condiciones para la elaboración y dispensación de fórmulas magistrales tipificadas de preparados estandarizados de cannabis, de 30 de septiembre de 2024.

 

El futuro del Cannabis Medicinal en España

El aumento en la producción de cannabis medicinal refleja el potencial de España para convertirse en un líder en este sector. Sin embargo, es crucial que la regulación incipiente avance a un mayor espectro de pacientes españoles para que puedan beneficiarse de los tratamientos con cannabis medicinal.

 

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Alerta por la presencia de CBD en caramelos y aceites en España

Las Autoridades Aanitarias de la Unión Europea han emitido una alerta tras detectar un cargamento de aceites y caramelos con cannabidiol (CBD) procedente de la República Checa. El CBD es un compuesto derivado de la planta Cannabis sativa, conocido por sus posibles beneficios terapéuticos, pero su venta para su uso oral está prohibida en España según la normativa del Ministerio de Sanidad.

Riesgos y retirada de productos

La alerta, emitida por el Sistema de Alerta Rápido por Alimentos y Piensos (RASFF), advierte sobre los «potenciales riesgos» para la salud que estos productos podrían representar. Actualmente, se desconoce si estos aceites y caramelos han ingresado al país o si han sido retenidos en aduanas.

Regulación del CBD en España

En España, el uso de CBD en alimentos está estrictamente prohibido. Sin embargo, se permite la elaboración y dispensación de fórmulas magistrales, exclusivamente para uso medicinal, para determinadas enfermedades y prescritas médicamente con derivados del cannabis, diseñadas específicamente para pacientes individuales.

Estas fórmulas están reguladas bajo el Real Decreto que establece las condiciones para su elaboración y dispensación.

Conclusión

La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición recuerda que cualquier empresa que desee comercializar productos con extractos de Cannabis sativa L. y cannabinoides en el ámbito alimentario debe presentar una solicitud a la Comisión Europea. Hasta que se cumplan estas condiciones, la comercialización de alimentos con CBD en España sigue siendo ilegal.

En AZ Pharma Care, nos comprometemos a mantenerte informado sobre las últimas noticias y regulaciones en el ámbito de la salud. Si tienes alguna pregunta o inquietud sobre el uso de productos con CBD, no dudes en contactarnos.

Fuente: eldiario.es

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Uso tópico del CBD: beneficios y regulaciones

El cannabidiol (CBD) es ampliamente reconocido por sus propiedades analgésicas y antiinflamatorias, lo que lo convierte en un componente valioso en productos tópicos. Estudios científicos han demostrado que el CBD puede aliviar el dolor y la inflamación, así como tratar diversas patologías dermatológicas, siendo especialmente eficaz en condiciones como la artritis, psoriasis y atopia. La aplicación directa del CBD sobre la piel permite un alivio localizado y efectivo.

Estudios científicos que avalan las propiedades del CBD para uso tópico

1. Propiedades Analgésicas y Antiinflamatorias: Un estudio publicado en el European Journal of Paindemostró que el CBD aplicado tópicamente puede reducir el dolor y la inflamación en modelos animales con artritis. Este hallazgo sugiere que el CBD podría ser una opción efectiva para el tratamiento de dolores crónicos e inflamaciones.

2. Absorción y Efectividad del CBD en la Piel: La Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid, está llevando a cabo un estudio sobre la absorción del CBD en la piel. Este estudio evaluará científicamente la efectividad del uso tópico del CBD y determinará a qué capas de la piel llega realmente el cannabidiol.

3. Efectos en la Piel y el Sistema Endocannabinoide: Investigaciones adicionales están explorando cómo el CBD interactúa con el sistema endocannabinoide de la piel, que regula funciones como la respuesta inmune y la inflamación. Estos estudios están ayudando a comprender mejor cómo el CBD puede ser beneficioso para tratar afecciones cutáneas.

Es importante destacar que, aunque estos estudios son prometedores, la investigación sobre el CBD sigue en desarrollo. Por ello, es fundamental adquirir productos que cumplan con todas las normativas y controles de calidad para garantizar su seguridad y efectividad.

Regulación del uso oral del CBD en España

En España, el uso oral del CBD no está permitido. Esto se debe a que el CBD está clasificado como un «nuevo alimento» (novel food) por la Unión Europea, lo que implica que necesita una autorización específica para su comercialización en este formato. Por lo tanto, los productos de CBD destinados a la ingestión no pueden ser legalmente comercializados en el país.

Importancia de cumplir con la normativa

Es crucial adquirir productos de CBD que cumplan con todas las normativas y hayan pasado los controles de calidad. Los productos no regulados pueden ser perjudiciales para la salud, ya que no garantizan la pureza ni la seguridad necesarias. En Az Pharma Care, nos comprometemos a ofrecer productos de CBD seguros y efectivos, cumpliendo con todos los estándares legales.

 

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En los últimos años, el mercado del CBD (cannabidiol) en España ha experimentado un crecimiento significativo, reflejando un cambio en la percepción social y legal sobre estos productos. Este auge no solo destaca el potencial económico y terapéutico del sector, sino también su impacto en la industria agrícola, de investigación y comercial del país.

Cifras Relevantes del Mercado

El mercado del CBD en España ha subido a un ritmo impresionante. Se estima que el mercado aumente a una tasa de crecimiento anual compuesta del 17,40% durante 2024-2032. Ya en 2023, los ingresos del mercado del cannabis legal en España superaron los 500 millones de euros, con un incremento de la demanda del 12% respecto al promedio de los últimos cinco años.

 

Tipología de Productos en el Mercado

La diversificación de productos ha sido clave para captar el interés de un público más amplio. Entre los productos de CBD más populares en España se encuentran:

• Aceites de CBD: Utilizados para una dosificación precisa y rápida absorción.
• Cápsulas de CBD: Una forma cómoda y discreta de consumir CBD.
• Cremas y ungüentos: Para uso tópico, ideales para aliviar dolores musculares y articulares.
• Flores y resinas: Utilizadas principalmente para vaporización.
• Productos de belleza: Cremas, bálsamos labiales y otros cosméticos.
• Infusiones y comestibles: Gominolas, chocolates y tés.

 

Establecimientos que Ofrecen Productos de CBD

En España, los productos de CBD se pueden adquirir tanto en establecimientos físicos como online, incluso en Farmacias, con productos dermatológicos dee uso tópico. 

Propiedades del CBD

El CBD es conocido por sus múltiples propiedades terapéuticas, entre las que destacan:

• Antiinflamatorio: Ayuda a reducir la inflamación.
• Analgésico: Alivia el dolor.
• Neuroprotector: Protege las células nerviosas.
• Antidepresivo y ansiolítico: Reduce el estrés y la ansiedad.
• Mejora del sueño: Favorece un sueño reparador.

 

Consejos para Distinguir un Producto Legal y Seguro

Para asegurarte de que estás comprando un producto de CBD legal y seguro en España, ten en cuenta los siguientes consejos:

1. Verifica el contenido de THC: Asegúrate de que el producto contenga menos del 0,2% de THC, conforme a la normativa española.
2. Busca certificaciones: Opta por productos que hayan sido verificados por laboratorios independientes.
3. Transparencia en el etiquetado: El producto debe indicar claramente la concentración de CBD y otros ingredientes.
4. Métodos de extracción adecuados: Prefiere productos extraídos mediante métodos seguros como la extracción con CO2.
5. Reputación de la marca: Investiga sobre la marca y lee opiniones de otros consumidores para asegurarte de su fiabilidad.

Fuentes:

Productos CBD terapéuticos